婴配乳粉新规
2023年7月10日，国家市场监督管理总局发布新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，修订后的《办法》共6章52条，对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了规定。新《办法》于2023年10月1日起正式施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。
修订背景
《办法》自2016年10月1日实施以来，婴幼儿配方乳粉质量显著提高，乳粉行业规范发展，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等需要从立法层面予以明确。特别是《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确要求完善配方注册管理办法，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持生产企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果转化应用。
修订思想
《办法》修订主要考虑了以下3个方面：一是坚持以人民为中心的发展思想，把保障婴幼儿健康成长放在首位，进一步严格注册条件，提高婴幼儿配方乳粉品质；二是落实优化营商环境要求，结合注册工作实际和行业企业建议，修订相关内容；三是坚持“公开、公平、公正”原则，明确现场核查、不予注册等具体情形，进一步提高工作透明度和规范性。
主要修订内容
一是严格配方注册，细化核查要求。明确禁止变相分装和8种不予注册的情形，加大对造成危害后果违法行为的处罚力度。
二是进一步规范标签标识，维护消费者权益。明确禁止变相分装和8种不予注册的情形，加大对造成危害后果违法行为的处罚力度。
三是鼓励研发创新，优化营商环境。鼓励企业集团研发，允许控股子公司共享集团部分研发能力，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用；取消注册证书载明事项中的“法定代表人”事项等。
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